15.PARACETAMOL CZOPKI ULOTKA, Medycyna ratunkowa, Leki Ratownik Med
[ Pobierz całość w formacie PDF ]
//-->Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentaParacetamol Aflofarm, 250 mg, czopkiParacetamolumNależy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onaważne informacje dla pacjenta.Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aflofarm3. Jak stosować lek Paracetamol Aflofarm4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aflofarm6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosujeParacetamol Aflofarm jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek zawiera substancjęczynną paracetamol.Wskazania do stosowania:- gorączka, w przebiegu przeziębienia lub stanów grypopodobnych;- bóle związane z ząbkowaniem u dzieci;- bóle głowy;- bóle mięśniowe, kostne i stawowe różnego pochodzenia;- bóle menstruacyjne;- bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol AflofarmKiedy nie stosować leku Paracetamol Aflofarm- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6);- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;- jeśli pacjent ma wirusowe zapalenie wątroby;- w przypadku choroby alkoholowej;- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożności1Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań toksycznychparacetamolu, nie należy stosować leku Paracetamol Aflofarm jednocześnie z innymi lekamizawierającymi paracetamol.Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aflofarm należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą:- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby;- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ istnieje ryzyko uczulenia naparacetamol;- jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazyreduktazy methemoglobinowej (rzadko występujące dziedziczne choroby).Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lekParacetamol Aflofarm, gdyż może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie stężeniaglukozy lub kwasu moczowego we krwi).W trakcie stosowania leku nie wolno pić alkoholu (patrz punkt: Lek Paracetamol Aflofarm i alkohol).DzieciNie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.Lek Paracetamol Aflofarm a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Przed zastosowaniem leku Paracetamol Aflofarm pacjent powinien poinformować lekarza, jeśliprzyjmuje:- metokroplamid(lek o działaniu przeciwwymiotnym), ponieważ może nasilać wchłanianieparacetamolu;- propentelinę(lek o działaniu rozkurczowym), ponieważ może opóźniać wchłanianie paracetamolu;- leki nasenne i przeciwpadaczkowe(np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ponieważjednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Paracetamol Aflofarm może prowadzić do uszkodzeniawątroby;- ryfampicynę(antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), gdyż stosowana jednocześnie z lekiemParacetamol Aflofarm może prowadzić do uszkodzenia wątroby;- zydowudynę(lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ paracetamol możenasilać jej toksyczne działanie na szpik kostny;- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny i indandionu,np. acenokumarol, warfaryna (lekistosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), ponieważ Paracetamol Aflofarm może nasilać ichdziałanie i zwiększać ryzyko krwawień;- niesteroidowe leki przeciwzapalne(NLPZ), np. ibuprofen, diklofenak, ze względu na ryzykouszkodzenia nerek, raka nerki lub pęcherza moczowego;- inhibitory monoaminooksydazy(MAO) stosowane w leczeniu depresji, ponieważ paracetamolstosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.Paracetamol Aflofarm można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zakończeniu leczeniainhibitorami MAO;- kofeinę,która nasila działanie paracetamolu.Leku Paracetamol Aflofarm nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi paracetamol,ze względu na ryzyko przedawkowania paracetamolu.Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinienskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.2Lek Paracetamol Aflofarm i alkoholPodczas stosowania leku Paracetamol Aflofarm nie wolno pić alkoholu, gdyż może to spowodowaćuszkodzenie wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionychi regularnie pijących alkohol.Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarzajest to konieczne.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.3. Jak stosować lek Paracetamol AflofarmTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceńlekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku Paracetamol Aflofarm dłużej niż:- 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych;- 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki;- 2 dni w przypadku objawów przeziębienia.Sposób podawaniaLek stosuje się doodbytniczo.Czopek należy wyjąć z blistra i włożyć do odbytu najlepiej po uprzednim oddaniu kału przez dziecko.Aby czopek był lepiej nawilżony można go ogrzać w dłoni lub zanurzyć na chwilę w ciepłej wodzie.Zalecana dawkaDzieci w wieku od 7 do 12 lat:1 czopek (250 mg paracetamolu) do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny.Nie podawać dzieciom dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.DzieciNie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol AflofarmW razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Aflofarm, należy natychmiastskontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Przedawkowaniemoże spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.Objawy przedawkowania to:nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, senność i ogólneosłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie3wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką (żółtezabarwienie skóry i białkówki oka).Pominięcie zastosowania leku Paracetamol AflofarmNależy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi:- reakcja uczuleniowa, jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączone z obrzękiemwarg, języka, gardła lub twarzy, utrudniającym oddychanie;- obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);- trudności w oddychaniu, świszczący oddech (napad astmy oskrzelowej);- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).Rzadko(występują u 1 do 10 osób na 10 000);- świąd;- rumień (czerwono-sine plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami);- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);- duszność;- pocenie się;- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów wstrząsu (stan kliniczny spowodowanyniedotlenieniem ważnych dla życia narządów);- nudności, wymioty.Bardzo rzadko(występują u mniej niż 1 osoby na 10 000);- małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawaniasiniaków);- agranulocytoza, granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białychkrwinek, powodujące większą podatność na zakażenia);- methemoglobinemia (krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu, co prowadzi dozasinienia skóry i łatwego męczenia się);- kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek;- reakcje nadwrażliwości.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.45. Jak przechowywać lek Paracetamol AflofarmLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celuochrony przed światłem.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Oznaczenia na blistrzeLot: oznacza numer serii.EXP: oznacza termin ważności.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Paracetamol Aflofarm- Substancją czynną leku jest paracetamol.1 czopek zawiera 250 mg paracetamolu.- Pozostałe składniki to: lecytyna, tłuszcz stały.Jak wygląda lek Paracetamol Aflofarm i co zawiera opakowanieLek Paracetamol Aflofarm to czopki. Przybliżona masa czopka wynosi 1 g.Opakowanie leku to: blistry z folii PVC/PVDC/PE w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera: 10czopków.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.ul. Partyzancka 133/15195-200 Pabianicetel.: (42) 22-53-100Data ostatniej aktualizacji ulotki:5
[ Pobierz całość w formacie PDF ]