15.PARACETAMOL TABLETKI ULOTKA, Medycyna ratunkowa, Leki Ratownik Med
[ Pobierz całość w formacie PDF ]
//-->Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentaParacetanol Aflofarm500 mg, tabletkiParacetamolumNależy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onaważne informacje dla pacjenta.Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki:1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol Aflofarm3. Jak przyjmować lek Paracetamol Aflofarm4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aflofarm6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosujeParacetamol Aflofarm jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek zawiera substancjęczynną paracetamol.Wskazania do stosowaniaKrótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np.:- bóle głowy;- bóle mięśniowe;- bóle kostno-stawowe;- bóle miesiączkowe;- bóle zębów;- bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych.Gorączka np. w przebiegu przeziębienia lub grypy.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol AflofarmKiedy nie przyjmować leku Paracetamol Aflofarm- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6);- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;- jeśli pacjent ma wirusowe zapalenie wątroby;- w przypadku choroby alkoholowej;- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożności1Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań toksycznychparacetamolu, nie należy stosować leku Paracetamol Aflofarm jednocześnie z innymi lekamizawierającymi paracetamol.Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol Aflofarm należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą:- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby;- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ istnieje ryzyko uczulenia naparacetamol;- jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazyreduktazy methemoglobinowej (rzadko występujące dziedziczne choroby).Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lekParacetamol Aflofarm, gdyż może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie stężeniaglukozy lub kwasu moczowego we krwi).Bez porozumienia z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż:- 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych;- 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki;- 2 dni w przypadku objawów przeziębienia.W trakcie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu (patrz punkt: Paracetamol Aflofarmz alkoholem).DzieciNie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.Paracetamol Aflofarm a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Przed zastosowaniem leku Paracetamol Aflofarm pacjent powinien poinformować lekarza, jeśliprzyjmuje:-metokroplamid (lek o działaniu przeciwwymiotnym), ponieważ może nasilać wchłanianieparacetamolu;- propentelina (lek o działaniu rozkurczowym), ponieważ może opóźniać wchłanianie paracetamolu;- leki nasenne i przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ponieważjednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Paracetamol Aflofarm może prowadzić do uszkodzeniawątroby;- ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), gdyż stosowana jednocześnie z lekiemParacetamol Aflofarm może prowadzić do uszkodzenia wątroby;- zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ paracetamol możenasilać jej toksyczne działanie na szpik kostny;- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny i indandionu, np. acenokumarol, warfaryna (lekistosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), ponieważ Paracetamol Aflofarm może nasilać ichdziałanie i zwiększać ryzyko krwawień;- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, diklofenak, ze względu na ryzykouszkodzenia nerek, raka nerki lub pęcherza moczowego;- inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji, ponieważ paracetamolstosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.Paracetamol Aflofarm można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zakończeniu leczeniainhibitorami MAO.Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinienskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.2Paracetamol Aflofarm z alkoholemPodczas stosowania leku Paracetamol Aflofarm nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodowaćuszkodzenie wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionychi regularnie pijących alkohol.Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarzajest to konieczne.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.3. Jak przyjmować lek Paracetamol AflofarmTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazańlekarza, czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku Paracetamolu Aflofarm dłużej niż 10 dniw przypadku dolegliwości bólowych, 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki, 2 dni w przypadkuobjawów przeziębienia.Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą.Zalecana dawkaDorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:jednorazowo od 1 do 2 tabletek (od 500 mg do 1000 mg paracetamolu).W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 4 do 6 godzin, nie częściej niż 4 razy na dobę.Zwykle stosuje się 1 tabletkę (500 mg paracetamolu) 4 razy na dobę, co 4 do 6 godzin.Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę (4 g paracetamolu).Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:jednorazowo pół tabletki (250 mg paracetamolu).Dawkę można powtarzać co 4 do 6 godzin, nie częściej niż 4 razy na dobę.Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.Tabletkę można podzielić na połowy.DzieciNie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol AflofarmW przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Aflofarm, należy natychmiastskontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Przedawkowaniemoże spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.Objawy przedawkowania to:nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, senność i ogólneosłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie3wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką (żółtezabarwienie skóry i białkówki oka).Jeśli pacjent przyjął jednorazowo 10 tabletek paracetamolu (5 g) lub więcej, a od spożycia nieupłynęło więcej czasu niż godzina, należy sprowokować wymioty i pacjenta przewieźć do szpitala.Pominięcie przyjęcia leku Paracetamol AflofarmNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuowaćstosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi:- reakcja uczuleniowa, jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączone z obrzękiemwarg, języka, gardła lub twarzy, utrudniającym oddychanie;- obrzęk naczynioworuchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);- trudności w oddychaniu, świszczący oddech (napad astmy oskrzelowej);- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).Rzadko(występują u 1 do 10 osób na 10 000):- świąd;- rumień (czerwono-sine plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami);- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);- duszność;- pocenie się;- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów wstrząsu (stan kliniczny spowodowanyniedotlenieniem ważnych dla życia narządów);- nudności, wymioty;- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).Bardzo rzadko(występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):- małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawaniasiniaków);- agranulocytoza, granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białychkrwinek, powodujące większą podatność na zakażenia);- methemoglobinemia (krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu, co prowadzi dozasinienia skóry i łatwego męczenia się);- kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczychul. Ząbkowska 4103-736 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 3014Faks: + 48 22 49 21 309e-mail:adr@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Paracetamol AflofarmLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Oznaczenia na blistrzeLot: Numer seriiEXP: Termin ważnościLeków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Paracetamol Aflofarm- Substancją czynną leku jest paracetamol.1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.- Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, powidon, krospowidon, kwas stearynowy.Jak wygląda lek Paracetamol Aflofarm i co zawiera opakowanieParacetamol Aflofarm to tabletki podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie.Opakowanie zawiera: 2, 10, 20, 30 lub 50 tabletek.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.ul. Partyzancka 133/15195-200 Pabianicetel.: (42) 22-53-100W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotuodpowiedzialnego.Data ostatniej aktualizacji ulotki:5
[ Pobierz całość w formacie PDF ]